近日，某藥廠被省藥監飛行檢查時，因質檢數據不合規和實驗室管理不規范，遭CFDA要求整改且警告一次。檢查報告提到，該單位使用十萬分之**平稱量檢驗用的烏頭堿，而稱樣量在10mg以下，故此稱量數據不合規。

? ? ?

What？？？

竟然因為*不起眼的小儀器而遭批評？

敲黑板了！！！

別以為天平看起來就是隨便稱稱重，但是也是有很多需要注意的知識點的哦。

今日小編就給大家講講，關于天平*小稱量的那些事兒。

天平作為稱量標定設備被人們開發出來，那么測量數據的準確度與精密度是該設備*核心的工作內容。

要確保稱量數據的準確，不但要關注天平質量、日常維護、測試環境，還有*容易被忽視的：選擇使用量程與可讀性合理的天平。

天平的*小稱樣量是什么意思？為什么各國藥典對樣品量不能低于天平*小稱樣量有要求？如何確定*小稱樣量值？

一般人可能會以為：

只要稱量的物品質量在天平量程和可讀性范圍之內，則稱量的數據就視為準確有效的？

然而并不是這樣的！！

因為每個行業會有不同的精密度要求，例如說：使用同一款的天平在制藥行業稱相同的樣品精密度要求可能要比食品行業高。

而且天平在稱量量程邊緣的任務時，稱量結果精密度是在一定范圍內波動的。

這和傳感器設計有關，是不可避免的。可謂是“魚與熊掌不可兼得”。

尤其是稱量小的樣品量時，相對稱量不確定度會變得非常高，稱量數據將不可信。

故如制藥等對于風險控制要求較高的行業，都會出臺對天平精密度標準以管控風險。

*小稱樣量應運而生，意在只能保證待稱的樣品*低量在天平準確度與精密度的范圍內進行稱量工作，那么我們的稱量出來的數據是*穩定有效。

一般通用的計算公式：

*小稱樣量=天平可讀性/各行業**度要求(稱量不確定度)

按照2015年藥典項下規定，天平的精密度要在千分之一以內。

故上例中，十萬分之一的天平*小稱樣量正好為10mg。

關于*小稱樣量與精密度，若用十萬分之**平稱6.6mg標品，**度為(0.01mg÷6.6mg)X100%=0.15%，

不符合藥典要求。

而使用百萬分之**平稱量相同質量的同一標品，**度為(0.001mg÷6.6mg)X100%=0.015%，

遠遠符合中國藥典要求的**度0.1%。

所以被要求整頓的某藥廠，要改用百萬分之一的天平稱量10mg樣品的標品才能符合規定。

百萬分之**平雖有稱量寬可讀性優勢，但是對環境要求高，而且價格昂貴。

現在市面上還有一類新出的百萬分之二天平，可以滿足*小稱量需**在2-10mg以內的藥典的要求，例如賽多利斯的Secura 26-1s。價格會比0.001mg的要便宜的多，環境要求也沒那么高，相對實用很多。

不積跬步,無以至千里。

天平雖小，但是其重要性是絕不容忽視的，稱量精密度對實驗結果及產品質量都有著舉足輕重的作用。況且成功者的共同點，不就是把細小的事情也做到**么？